La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de un cabezal láser utilizado para depilación definitiva. Además, restringió la distribución interjurisdiccional de productos médicos de la firma Body Aling SRL.
En el primer caso, la medida comprende un cabezal de la marca ALMA LASERS, fabricado en febrero de 2016. La investigación comenzó tras una denuncia de Sirex Médica S.A., importadora habilitada de esos equipos en Argentina, que detectó que el número de serie del dispositivo no figuraba en sus registros.
Según la disposición publicada en el Boletín Oficial, el fabricante confirmó que el equipo había sido vendido originalmente para Estados Unidos. Como no se pudo localizarlo ni determinar su estado actual, la ANMAT advirtió que su utilización podría poner en riesgo tanto a pacientes como a operadores.
Por otra parte, el organismo prohibió a Body Aling SRL distribuir productos médicos entre distintas jurisdicciones hasta que obtenga las habilitaciones sanitarias correspondientes. También ordenó iniciar un sumario para investigar posibles infracciones.
La documentación oficial indica que la empresa no contaba con autorización nacional para realizar esas operaciones, aunque tenía en trámite una solicitud de habilitación y disponía de una autorización provincial como distribuidora.
La ANMAT señaló que la distribución de productos médicos entre provincias sin las habilitaciones exigidas podría infringir la Ley 16.463 y la Disposición 6052/2013. Ambas medidas fueron publicadas el 16 de octubre.
R.G