La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de dos tipos de insumos médicos que presentaban irregularidades en su identificación y documentación sanitaria.
La decisión, establecida mediante la Disposición 7133/2026 y publicada en el Boletín Oficial, comprende determinados sistemas de aspiración endotraqueal de la marca VITAL-CATH y camisolines descartables identificados con la marca DIMEX.
La investigación comenzó tras una inspección en el establecimiento INSUMED SAN JUAN SRL, ubicado en la ciudad de San Juan. Allí, los inspectores encontraron 15 unidades de un sistema de aspiración cerrado para adultos, cuyo envase interno presentaba una etiqueta sin identificación del importador ni número de registro sanitario.
Las irregularidades también alcanzaron a los camisolines descartables. Durante el procedimiento se encontraron dos planchas de etiquetas autoadhesivas con la marca DIMEX, el lote 0109POL16 y el número de registro PM 2289-3.
Posteriormente, la empresa CINMOR S.R.L., titular de ese registro sanitario, examinó los rótulos y aseguró que eran falsificados. Además, aclaró que el número PM 2289-3 corresponde a barbijos y no a camisolines, y negó haber fabricado o distribuido productos asociados al lote detectado.
La firma también identificó diferencias en las dimensiones, la tipografía y los datos impresos respecto de sus etiquetas originales.
En cuanto al sistema de aspiración VITAL-CATH, otra inspección permitió establecer que el lote encontrado había sido importado y distribuido por DCD PRODUCTS S.R.L., pero que su vigencia había finalizado el 31 de diciembre de 2023. La empresa también detectó modificaciones en el embalaje del producto.
A partir de estas irregularidades, el organismo sanitario consideró que no existían garantías suficientes sobre las condiciones de conservación, funcionamiento y seguridad de los insumos, lo que podía representar un riesgo para los pacientes.
Por ese motivo, ANMAT resolvió extender la prohibición a todo el país y dispuso dar intervención al área jurídica para evaluar la presentación de una denuncia penal.
RG